Europaweite Studie zur Verringerung des Allergierisikos bei Babys
Was untersucht PADI?
Die PADI-Studie untersucht, ob eine Säuglingsanfangsnahrung bei nicht gestillten Kindern von allergie-erkrankten Eltern das Risiko für Neurodermitis und andere atopische Erkrankungen verringern kann. Außerdem untersuchen wir die Wirkung auf die Darmflora. Die Studie wird in verschiedenen Instituten und Kliniken in Europa durchgeführt.
Wichtiger Hinweis:
Wichtig ist uns darauf hinzuweisen, dass ausschließliches Stillen die ideale Ernährung für den Säugling ist. Wir empfehlen vor Verwendung einer Säuglingsanfangsnahrung den Rat eines Kinderarztes einzuholen.
Nähere Informationen zur Studie
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Ernährung von Babys bei Allergien im familiären Umfeld
Neurodermitis (auch atopische Dermatitis oder atopisches Exzem genannt) ist eine chronische, juckende entzündliche Hauterkrankung, die häufig im Säuglingsalter beginnt. Haben Mutter, Vater oder Geschwister eine atopischen Erkrankungen (atopische Dermatitis, Asthma oder Heuschnupfen) ist dies ein Risikofaktor für die Entstehung von Neurodermitis.
Die Behandlung der Neurodermitis ist komplex, sodass die Prävention (Vorbeugung) ein wichtiges Ziel ist. Die Ernährung im Säuglingsalter könnte hierbei einen Beitrag leisten. Als beste Ernährung für ein Baby gilt Muttermilch. Ausschließliches Stillen in den ersten 4-6 Lebensmonaten wird auch im Sinne der Vorbeugung von Allergien empfohlen.
Nicht jedes Baby kann aber voll gestillt werden. In der PADI-Studie wird daher untersucht, ob bei Auswahl einer Säuglingsanfangsnahrung eine solche mit aufgespalteten Eiweißbausteinen (HA Nahrungen) oder eine solche mit intaktem Eiweiß (normale Pre- oder 1er Nahrungen) besser für die Vorbeugung der Neurodermitis und anderen atopischen Erkrankungen geeignet ist. -
Was ist eine HA Nahrung?
HA steht für „hydrolysierte Anfangsnahrung“ oder „hypoallergen“. Eine HA-Nahrung ist eine Säuglingsanfangsnahrung bestehend aus Kohlenhydraten, Fetten und aufgespaltenen Eiweißen. Die Milcheiweiße sind dabei stark zerkleinert, wodurch sich die Größe der Milcheiweiße reduziert und somit eventuell das Risiko reduziert vom Körper als fremde Substanz erkannt zu werden. Im Vergleich dazu enthält eine normale pre- oder 1er Nahrung intakte Milcheiweiße. Die restlichen Bestandteile von normalen pre-, 1er und HA Nahrungen sind vergleichbar.
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Wie wird die Studie durchgeführt?
Sowohl voll gestillte Babys, als auch Babys, die Säuglingsanfangsnahrung erhalten sollen, können an der Studie teilnehmen. Wenn ein Baby ausschließlich oder zusätzlich zur Muttermilch Säuglingsanfangsnahrung erhalten soll, wird es mittels Zufallsverteilung einer von zwei Gruppe zugeordnet.
Eine Gruppe erhält eine Säuglingsanfangsnahrung mit intaktem Eiweiß. Die andere Gruppe wird die Säuglingsanfangsnahrung mit aufgespaltetem Eiweiß erhalten. Auf diese Weise können wir beurteilen, ob die Säuglingsanfangsnahrung mit gespaltetem Eiweiß besser als die Säuglingsanfangsnahrung mit intaktem Eiweiß ist. Die Wahrscheinlichkeit, dass Ihr Baby die Säuglingsanfangsnahrung mit intaktem Eiweiß erhält, beträgt 50%.
Während des Projektes ist nicht bekannt, wer die Säuglingsanfangsnahrung mit gespaltetem Eiweiß und wer die Säuglingsanfangsnahrung mit intaktem Eiweiß erhalten wird. Die Forscher haben keinen Einfluss auf die Zuordnung zu einer Gruppe. -
Was wird gemacht?
Insgesamt sollen ca. 1200 Babys an der Studie teil. Babys, die nicht oder nur teilweise gestillt werden, erhalten in den ersten 4 Monaten eine von zwei Säuglingsanfangsnahrungen von uns. Diese sind optimal dem Nährstoffbedarf der Babys angepasst und wurde nach den europäischen Richtlinien und industriellen Standards hergestellt. Diese Säuglingsanfangsnahrung soll in den ersten 4 Monaten alle Flaschenmahlzeiten ersetzen. Während dieser Zeit ist keine andere Säuglingsanfangsnahrung, außer die vom Studienteam zur Verfügung gestellt wurde, erlaubt.
Selbstverständlich ist Stillen jederzeit möglich. Auf Wunsch erhalten die Kinder ab dem 5.-Lebensmonat die Säuglingsanfangsnahrung bis zum Ende des ersten Lebensjahres.
Während des ersten Lebensjahres sind drei bis vier Besuche, sowie 4 Telefonanrufe vorgesehen. Bei jedem dieser Besuche werden ärztliche Untersuchungen z.B. Größe und Gewicht, sowie Untersuchungen der Haut durchgeführt.
Im Nachbeobachtungszeitraum nach dem 1. Lebensjahr bis zum Alter von 6 Jahren, sind 2 Besuche, sowie 3 Telefonanrufe vorgesehen. Auch hier werden allgemeine ärztliche Untersuchungen und Untersuchungen der Haut stattfinden.
Während der Studie werden zudem Proben gesammelt. Im Alter von 4 Monaten, 12 Monaten, 2 Jahren und 6 Jahren wird 15 ml Stuhl gesammelt und ein Hautabstrich gemacht. Zu denselben Zeitpunkten wird auch Blut abgenommen, um u.a. Allergieantikörper zu bestimmen. -
Wer nimmt an der Ernährungsstudie teil?
An der Ernährungsstudie nehmen alle gesunden Babys teil. Weitere wichtige Voraussetzungen für die Teilnahme waren:
• Beim Eintritt in die Studie war das Baby nicht mehr als 56 Tage alt.
• Das Baby wurde zwischen der 37. und 42. Schwangerschaftswoche geboren und hatte ein normales Geburtsgewicht zwischen 2500g und 4500g.
• Mindestens ein Elternteil oder Geschwister hat/ hatte eine Allergie (Neurodermitis, Asthma, Heuschnupfen).
• Sowohl voll gestillte Babys als auch Babys, die Säuglingsanfangsnahrung erhalten sollten, nehmen an der Studie teil.
Vielen Dank für Ihr Interesse. Es nehmen bereits genügend Kinder an der Studie teil.
Für den aktuellen Stand der Studie besuchen Sie diese Seite gerne wieder!